Chikungunya – VLA1553

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Valneva’s single-shot chikungunya vaccine – IXCHIQ®/ VLA1553

  • IXCHIQ® war der weltweit erste zugelassene Chikungunya-Impfstoff, der zur Behandlung dieses bedeutenden ungedeckten medizinischen Bedarfs verfügbar war.
  • Er ist in Europa[2] zur Vorbeugung von Erkrankungen durch das Chikungunya-Virus bei Personen ab 12 Jahren zugelassen. In den USA[1], Kanada[3], dem Vereinigten Königreich[4] und Brasilien ist es für Personen ab 18 Jahren zugelassen.
  • In den USA, Großbritannien und Kanada werden derzeit Anträge auf Erweiterung der Zulassung geprüft, um die Anwendung von IXCHIQ® möglicherweise auf Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren auszuweiten.
  • Um IXCHIQ® zugänglicher für Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMIC) zu machen, ist Valneva 2019 mit Unterstützung des EU-Programms „Horizon“ eine Partnerschaft mit der Coalition for Epidemic Preparedness (CEPI) eingegangen und hat eine Förderung in Höhe von 24,6 Millionen US-Dollar erhalten. Diese Partnerschaft wurde 2024 [6] durch einen neuen Zuschuss in Höhe von 41,3 Millionen US-Dollar erweitert.
  • Im Rahmen seiner CEPI-Vereinbarung kündigte Valneva eine exklusive Lizenzvereinbarung mit dem Serum Institute of India (SII) an[7] um die Lieferung seines Chikungunya-Impfstoffs in Asien zu ermöglichen. Diese neue Vereinbarung ergänzt die Lizenzvereinbarung, die Valneva im Jahr 2021 mit dem Instituto Butantan in Brasilien unterzeichnet hat und die die Lieferung seines Chikungunya-Impfstoffs in lateinamerikanische Länder ermöglicht.
  • Darüber hinaus generiert Valneva weiterhin zusätzliche klinische Daten, um die Zulassungserweiterungen zu unterstützen und IXCHIQ® weiter als differenzierte Marke zu etablieren. Das Unternehmen meldete insbesondere positive Drei-Jahres-Persistenzdaten der Phase 3, die eine Antikörperpersistenz bei 96 % der Studienteilnehmer belegen, positive Zwölf-Monats-Daten der Phase 3 bei Jugendlichen und die weltweit ersten positiven Phase-2-Daten für einen Chikungunya-Impfstoff für Kinder.

 

Valnevas Pressemeldungen zu VLA1553

[1] Valneva Announces U.S. FDA Approval of World’s First Chikungunya Vaccine, IXCHIQ® – Valneva

[2] Valneva Receives Marketing Authorization in Europe for the World’s First Chikungunya Vaccine, IXCHIQ® – Valneva

[3] Valneva Announces Health Canada Approval of the World’s First Chikungunya Vaccine, IXCHIQ® – Valneva

[4] Valneva Receives Marketing Authorization in the UK for the World’s First Chikungunya Vaccine, IXCHIQ® – Valneva

[5] Valneva Receives EMA’s Positive CHMP Opinion for Adolescent Label Extension for Chikungunya Vaccine IXCHIQ® – Valneva

[6] CEPI Expands Partnership with Valneva with a $41.3 Million Grant to Support Broader Access to the World’s First Chikungunya Vaccine – Valneva

[7] Valneva Successfully Expands Access to Asia for its Chikungunya Vaccine with Serum Institute of India – Valneva